油塔企業(yè)云盤可以是制藥行業(yè)辦公的小助手
制藥行業(yè)是一個(gè)很需要“數(shù)據(jù)”的行業(yè),無論是病理分析、靶點(diǎn)篩選、藥物發(fā)現(xiàn)還是臨床研究,都需要大量樣本、高精細(xì)度的數(shù)據(jù)提供支持。企業(yè)在生產(chǎn)過程中也出現(xiàn)了信息孤島、數(shù)據(jù)難以統(tǒng)一管理等問題。利用自動(dòng)化的生產(chǎn)和研究手段,無疑是提高生產(chǎn)效率、降低藥品成本和加快新藥開發(fā)的重要途徑,而信息化則是提高企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的管理水平有效手段。在此也容易出現(xiàn)文件管理的行業(yè)困擾。
文件存儲(chǔ)混亂、難以追責(zé)
藥品的全生命周期,從原材料、供應(yīng)商、中間品以及銷售給用戶的產(chǎn)品,都需要有十分嚴(yán)格的記錄,由于流程復(fù)雜,環(huán)節(jié)多,內(nèi)部信息化系統(tǒng)繁多,彼此不連通,并且數(shù)據(jù)存放不規(guī)范,無法在實(shí)際操作中對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效監(jiān)控。對(duì)生產(chǎn)過程中原料藥到成品藥的譜系和批次流轉(zhuǎn)的追蹤不方便,生產(chǎn)中的偏差情況、返工情況、不合格品處理情況沒有記錄存檔,生產(chǎn)過程中實(shí)施歷史生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)得不到保存,問題出現(xiàn)后無法查找原因和追責(zé)。
信息同步滯后
在醫(yī)藥企業(yè),信息化系統(tǒng)已貫穿到藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售整個(gè)過程。OA、ERP、LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))、生產(chǎn)管理系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)、CRM等系統(tǒng)的建設(shè),大幅提高了醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)和運(yùn)轉(zhuǎn)效率,但由于各系統(tǒng)獨(dú)立建設(shè),互相不連通,企業(yè)內(nèi)部存在“信息孤島”,比如一式多聯(lián)的表格要傳遞到各個(gè)部門,信息傳送不及時(shí);大量的數(shù)據(jù)不能實(shí)時(shí)進(jìn)行處理和共享,難以為決策者及時(shí)提供決策依據(jù)等,極大地制約了企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。
系統(tǒng)與GMP融合不理想
醫(yī)藥企業(yè)必須推行GMP,這是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。國(guó)家規(guī)定GMP“100%符合”的硬指標(biāo),導(dǎo)致醫(yī)學(xué)行業(yè)企業(yè)必須加大信息化建設(shè)力度,從而符合政策要求但現(xiàn)實(shí)中信息化系統(tǒng)與GMP的融合并不理想,造成了信息化是信息化,GMP是GMP!皟烧酒ぁ钡木置妗
油塔企業(yè)云盤可對(duì)以上問題進(jìn)行做出解決方案,讓制藥企業(yè)可以免去不必要的煩惱。
實(shí)現(xiàn)全面監(jiān)控與追溯
完備的日志記錄,詳細(xì)保存所有用戶,對(duì)文檔操作,保證有據(jù)可查;系統(tǒng)管理員只能維護(hù)系統(tǒng)和人員,不能查看系統(tǒng)存儲(chǔ)的文件;具備多角色權(quán)限設(shè)置和管理選項(xiàng)角色,不同權(quán)限不同,對(duì)于不同分公司、層級(jí)、部門、人員等。文件統(tǒng)一歸檔,可設(shè)置預(yù)覽、上傳、下載、僅上傳、僅下載等不同操作權(quán)限,便于公司高層隨時(shí)了解查看各部門的運(yùn)行狀況,提高管理效率。
破除企業(yè)內(nèi)部信息孤島
用戶可以輕松調(diào)取各系統(tǒng)資料信息,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)在各類系統(tǒng)中順暢流轉(zhuǎn)和無縫對(duì)接,從而推動(dòng)研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)驗(yàn)管理各環(huán)節(jié)信息集成和業(yè)務(wù)協(xié)同。
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